I – Introduction et contexte réglementaire
Définition du rôle PSCR (Product Safety & Conformity Representative)
Historique et origine du rôle (ex : cas GM, Takata…)
Normes et réglementations applicables :
ISO 9001, IATF 16949 (secteur auto)
Réglementations locales et internationales (CE, FDA, Reach…)
Codes de pratiques industrielles
Conséquences juridiques et financières en cas de défaillance produit
Exercice : étude de cas d’un rappel produit
II – Responsabilités et missions du PSCR
Surveillance et validation de la conformité produit
Gestion des modifications produit/processus Suivi des incidents liés à la sécurité produit
Planification des actions correctives et préventives
Communication avec les autorités, les clients et les organismes de contrôle
Atelier pratique : identification des responsabilités PSCR dans le processus interne de l’entreprise.
III – Gestion des incidents et des non-conformités critiques
Identification et évaluation des risques liés à la sécurité produit
Processus d’escalade et décision de rappel ou d’information client
Gestion documentaire : enregistrement des incidents, traçabilité
Interface avec le service juridique et les autorités
Jeu de rôle : simulation de gestion d’un incident critique.
IV – Communication et relations externes
Gestion de la communication en situation de crise : gestion des médias et des clients
Relation avec les autorités de contrôle
Obligations d’information en fonction des marchés internationaux (Europe, USA, Asie…)
V – Amélioration continue et culture sécurité produit
Mise en place d’indicateurs de suivi sécurité produit
Audit interne et revue des incidents
Formation continue des équipes
Intégration de la sécurité produit dans les revues de direction et les AMDEC produit/process
Exercice collectif : définition d’un plan d’action pour renforcer la culture sécurité produit dans l’entreprise.